Wingspan eTMF

  • 製薬

サービス概要

ICH-GCP 改訂にもあるように、治験においても品質管理システム(QMS)の導入が求められつつあります。ISIDはeTMFソフトウェアの導入・サポートのみでなく、ユーザ様の環境に合わせた、最適なeTMF構築を支援いたします。

Wingspan

eTMF導入支援サービスの特長

ISIDは単にeTMFソフトウェアを販売するだけではなく、製薬業務・ITに精通したプロフェッショナルチームを通じ、製薬会社様の現行の治験文書管理プロセスから、TMFを意識したプロセスへの移行をサポートします。

  • eTMF導入準備支援
    eTMF導入後のプロセス検討にあたって、現行業務とのギャップ分析や対策の支援を実施いたします。
  •  
  • eTMFソフトウェア導入支援
    Wingspan Technology社と連携し、グローバルにシステム導入作業を行います。
  •  
  • eTMFソフトウェア運用支援
    バージョンアップ内容の解説と実施、障害対応など、お客様の日本拠点におけるサポートを実施いたします。
  •  
  • 周辺システム連携サポート
    CTMS(治験管理システム)始めとした種々のシステムと柔軟に連携するためのサポートを行います。