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ソリューション

ライフサイエンス業界向けソリューション

NextDocs

NextDocs(ネクストドックス)とは

NextDocsは、SharePointベースのコンプライアンス・ソリューションとして、ライフサイエンス分野で世界をリードします。
当局への申請文書、SOP管理、治験文書などのGxP文書管理ソリューションや、CAPAから苦情管理まで品質の管理ソリューションを提供し、FDA、PMDA、EMAの規制対応を、シンプルに実現します。
業務プロセスを電子化、標準化し、効率を向上させ、コスト削減をもたらします。

NextDocs コンプライアンス・コンテンツ管理ソリューション

【エンタープライズ・コンプライアンス・プラットフォーム】作成:ウィザード、自動命名、識別は設定可能 PDF変換:PDF変換、オーバーレイ、透かし、印刷制御 ライフサイクル管理:ワークフローデザイナー、パブリッシング、変更管理、版管理 法規制対応:電子署名&デジタル署名、アクティビティ・トラッキング、監査証跡、21 CFR Part 11 対応 エンタープライズ・コンテンツ管理プラットフォーム Microsoft SharePoint レギュラトリ クリニカル 品質管理

  • 上図の「レギュラトリ」、「クリニカル」、「品質管理」ボタンは各システムページへリンクしております

製品・機能

  • Microsoft SharePoint基盤のため、Office製品と共通の操作性で、ユーザが使いやすい
  • 100以上のプロジェクトの経験・知識に基づく、ベストプラクティスが設定済み
  • お客様の業務に合わせた柔軟な設定が可能で、ノンカスタマイズで利用できる
  • 他の規制対象文書管理への拡張性が高い
  • FDA Part 11、厚生労働省 ERES指針など、各国法規制に準拠しており、グローバルを見据えた対応が可能

洗練されたユーザインタフェース:一目で全体を把握できる新デザイン

モバイル端末用ユーザインタフェース

コンプライアンス・クラウド・サービス

  • 40社以上の導入実績(GxP文書管理で)
  • インフラ運用の負荷及びコストを削減
  • 世界最高水準のセキュリティ・サービスを提供するデータセンターを利用することによる、確実な信頼性を担保

NextDocsコンプライアンス・クラウド・サービス

複数のインターネットバックボーンプロバイダー。インバウンドもアウトバウンドもすべてSSLで暗号化。 エンドユーザは有効なIDとパスワードでログインしなければアクセスできない。アクティブ侵入防止機能つきのHAエンタープライズ・ファイアーウォール。 HAウェブアプリケーション・ファイアーウォールはロードバランサーつきのリバースプロキシ。 【開発】・【検証】・【本番】顧客A – 専有VLAN、アクティブディレクトリ、SharePoint、NextDocsアプリケーション、SQLサーバの専有仮想サーバ 【開発】・【検証】・【本番】顧客B – 専有VLAN、アクティブディレクトリ、SharePoint、NextDocsアプリケーション、SQLサーバの専有仮想サーバ 【マルチテナント 仮想クラウドプラットフォーム Microsoftシステムセンター 2012】 【内部ネットワーク 10Gbps – 分離されたSANファブリック 10Gbps】 プライマリ・データセンター(Microsoft System Center 2012、SAN:Storage Area Network)から暗号化された回線で毎日データをディザスタ・リカバリ・データセンター(DR compute storage、SAN:Storage Area Network)に複製

導入・サポート

  • ベストプラクティスを用いて、短期間で導入可能
  • 経験豊富なコンサルタントチームによるサポート
  • 低コスト(導入時・稼働後)でのご提供

NextDocs